ATARAX 100 MG/2,5 MG TEVA SANTE

Ce médicament contient un antagoniste des récepteurs ß-adrénergiques. Ce médicament peut provoquer une sédation prolongée et/ou des vertiges.

Chez les patients traités pour des troubles du système nerveux central par antidépresseurs tricycliques, anesthésiques, benzodiazépines, autres antihistaminiques, agents de désencombrement des voies respiratoires ou sédatifs, il peut être nécessaire de diminuer la dose de ce médicament.

Posologie

Pendant la phase aiguë d'une dépression, la dose initiale est de 100 mg (2 comprimés) par jour. La posologie sera ensuite ajustée selon la réponse individuelle.

La posologie sera augmentée graduellement en fonction de la réponse et de la tolérance individuelle. La dose d'entretien peut être de 25 mg (1 comprimé) ou de 50 mg (2 comprimés) par jour. La posologie peut être augmentée jusqu'à 100 mg par jour en cas de réponse positive.

Une administration journalière ne sera pas nécessaire chez les patients présentant des troubles du système nerveux central associés à une tolérance aiguë, à une dépression modérée à sévère, à une manie ou à une maladie psychotique en raison du risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique.

La dose de 50 mg sera également utilisée comme traitement adjuvant des troubles bipolaires en cas de réponse insuffisante.

Adulte

Chez l'adulte, le traitement par le diphénhydramine peut provoquer un syndrome sérotoninergique et un état potentiellement mortel. Il est donc recommandé de prendre les comprimés entiers et de respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre les prises pour minimiser le risque de syndrome sérotoninergique.

Le diphénhydramine est également utilisé pour traiter la névralgie du trijumeau.

Il est nécessaire de prendre le comprimé entier avec un verre d'eau. Le comprimé doit être avalé en entier avec de l'eau ou avec d'autres aliments sans croquer ni écraser le comprimé.

Les comprimés de diphénhydramine doivent être avalés avec de l'eau ou avec un autre aliment sans mâcher.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh score de 1 à 6), la dose recommandée est de 25 mg (1 comprimé) ou 50 mg (2 comprimés).

Une dose de 100 mg (2 comprimés) sera utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh score de 7 ou plus) à des doses plus élevées (25 mg ou 50 mg).

La dose maximale est de 500 mg (1 comprimé) par jour pour les adultes et de 25 mg/kg/jour (2 comprimés ou 100 mg/kg) pour les enfants et les nourrissons.

Ce médicament contient 2,5 mg de benzoate de benzyle par comprimé.

La benzoate de benzyle est une substance pouvant provoquer des irritations de la peau et des muqueuses, notamment chez les enfants. Pour cette raison, le benzoate de benzyle ne doit pas être utilisé par les enfants.

La substance contenue dans ce médicament est un dérivé de l'acide benzoïque.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

La forme posologique d'Atarax 100 mg est un comprimé pelliculé.

Les patients ayant des antécédents d'allergie à l'un des constituants du médicament, par exemple à la maléate de cyproheptadine ou à la diphénhydramine, ne doivent pas prendre ce médicament. La diphénhydramine peut provoquer des réactions de type allergique avec des symptômes tels qu'une éruption cutanée, une démangeaison de la peau, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage et de la gorge, des lèvres ou de la langue.

Pour les besoins des patients avec des difficultés de déglutition ou en raison de leur maladie, les comprimés de diphénhydramine peuvent être divisés en deux moitiés. Ce médicament contient 5 mg de benzoate de benzyle par comprimé.

Les comprimés de diphénhydramine doivent être avalés avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à une autre boisson sans croquer, sans crocher ni écraser.

Le patient doit être informé qu'il doit avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau, mais il doit avaler le comprimé entier avec de l'eau ou un autre aliment sans croquer ni écraser le comprimé et il doit se laver la bouche avec de l'eau ou un autre aliment.

Atarax 100 mg peut être pris avant ou après un repas.

Cependant, les comprimés doivent être avalés entiers sans être croqués ou écrasés avec un repas ou une boisson.

Il ne doit pas être pris pendant ou en dehors des repas, avec des aliments ou des boissons contenant de la caféine.

Atarax 100 mg peut être pris avec ou sans aliments, avec un verre d'eau, en fonction de la réponse individuelle.

La posologie devra être réduite chez les patients qui présentent des troubles du système nerveux central associés à une sédation prolongée et/ou des vertiges.

Posologie chez les patients âgés :

La dose initiale recommandée chez les patients de plus de 65 ans est de 100 mg (2 comprimés) par jour. La posologie devra être ajustée en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance individuelle. La dose quotidienne maximale recommandée est de 25 mg (1 comprimé) par jour.

Chez les patients âgés présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose initiale sera de 25 mg (1 comprimé) par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 25 mg par jour en cas de réponse positive.

Le traitement par Atarax 100 mg est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave ou une insuffisance rénale sévère (créatininémie supérieure à 1,5 mg/mmol).

La benzodiazépine est métabolisée par le cytochrome CYP 2D6. Ce médicament est également métabolisé par le CYP 1A2 et le CYP 3A4. Il y a une augmentation du métabolisme de la diphénhydramine par ces deux voies métaboliques avec des effets cliniques différents.

Le dosage devra être ajusté en fonction de la présence ou de l'absence d'arythmie ventriculaire. Il est conseillé de prendre le médicament avec un repas ou une boisson afin de minimiser les effets indésirables gastro-intestinaux.

Posologie chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh score de 1 à 6) :

L'utilisation d'Atarax chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh score de 1 à 6) n'est pas recommandée en raison du risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique et d'un état potentiellement mortel.

L'utilisation d'Atarax chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh score de 7 ou plus) n'est pas recommandée en raison du risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique et d'un état potentiellement mortel.

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh score de 1 à 6) doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être écrasés et mélangés avec une autre boisson sans croquer ni écraser.

Prix d’achat ATARAX 100 mg, comprimé orodispersible.

Dernière mise à jour : 09/02/2018

Ce médicament est délivré uniquement sur prescription médicale.

30/06/1987

Mode de dispensation :

Listes I et II non susceptibles d’être mises en marché (PTR avant le 31/12/2015)

Les spécialités à base d’Atarax sont listées sur les deux premières listes du guide canadien des médicaments à bas prix.

Les médicaments de ces listes sont disponibles sur ordonnance et à un prix public déterminé par Santé Canada. Il s’agit de médicaments de marque ou génériques dont le prix est fixé par Santé Canada au-dessus du seuil des 30 % de celui de son générique.

Le prix du médicament est fixé par Santé Canada en fonction du risque pour la sécurité des patients et du bénéfice de la prescription pour l’assurance maladie du régime public canadien.

Les médicaments à base d’Atarax sont disponibles sans ordonnance en vente libre dans les magasins pharmaceutiques au prix public, qui est libre à chaque province et territoire de l’Canada, mais le prix de vente peut cependant différer d’une province à l’autre.

Caractéristiques ATARAX 100 mg, comprimé orodispersible

L’Atarax appartient à la classe de médicaments appelés benzodiazépines. Il est utilisé pour soigner les états de nervosité ou de l’anxiété (réactions de panique) et le trouble obsessionnel compulsif (TOC).

On l’utilise aussi pour les effets secondaires des médicaments appelés « antiépileptiques », appelés carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne et primidone (médicaments utilisés pour le traitement des crises d’épilepsie). On l’utilise aussi pour soulager les crises convulsives d’épilepsie, et pour les troubles convulsifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Dans ces indications, l’Atarax est utilisé à la dose de 100 mg toutes les 8 à 12 heures en fonction de la réponse du patient au traitement. Le traitement doit être interrompu après la guérison de l’infection ou du traumatisme, ou en cas de récidive des crises d’épilepsie. L’Atarax ne doit pas être utilisé pour soulager les crises d’épilepsie pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. L’Atarax peut être utilisé pour traiter la dépression chez les adultes.

Qu’est-ce que ATARAX 100 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé?

L’Atarax appartient à la classe des médicaments appelés benzodiazépines.

Dans les indications pour soulager les crises convulsives d’épilepsie et pour les troubles convulsifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, l’Atarax est utilisé à la dose de 50 mg deux fois par jour. Si les crises d’épilepsie se produisent encore, la dose peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour.

Dans les indications pour traiter la dépression chez les adultes, l’Atarax est utilisé à la dose de 50 mg deux fois par jour.

Dans quels cas ATARAX 100 mg, comprimé orodispersible ne devrait-il pas être utilisé?

Avertissements et précautions

L’administration de doses élevées de benzodiazépines (telles que celles utilisées pour traiter la dépression) chez les patients présentant des problèmes cardiaques ou respiratoires ou des antécédents d’accoutumance à ces médicaments ou d’autres problèmes psychotiques doit être évitée.

Il est très important de consulter immédiatement un médecin si vous présentez les signes et symptômes suivants:

• un essoufflement ou de l’essoufflement (en particulier lors de l’exercice), une sensation d’oppression thoracique, une difficulté respiratoire, une sensation de picotement, une douleur thoracique, un essoufflement ou une difficulté respiratoire pendant ou juste après l’exercice; des étourdissements; des convulsions ou des tremblements, une faiblesse inhabituelle; des palpitations cardiaques, des battements cardiaques irréguliers ou des accélérations du rythme cardiaque; de la diarrhée; une perte d’appétit;
• des symptômes de troubles de la coagulation (par exemple, des ecchymoses ou des saignements);
• des symptômes d’allergie (par exemple, un gonflement de la peau, des démangeaisons, une éruption cutanée, un essoufflement, de la respiration sifflante, une difficulté respiratoire, des étourdissements, un évanouissement, des vertiges, une transpiration abondante, des nausées et des vomissements, une pâleur ou une coloration des yeux foncée, une démangeaison ou une rougeur de la peau);
• des symptômes d’une maladie du foie (par exemple, de la nausée, des vomissements, une perte d’appétit, de la diarrhée, une jaunisse, une perte de poids).

On a observé, dans de très rares cas, des hallucinations, des cauchemars, une perte de mémoire, une confusion et une perte de connaissance avec perte de conscience (notamment chez les personnes âgées, les personnes atteintes de maladies cardiaques ou respiratoires, ou les personnes qui prennent d’autres médicaments qui peuvent provoquer une somnolence), une crise cardiaque, des convulsions, une chute de la tension artérielle, des crises d’épilepsie, un ralentissement du rythme cardiaque ou un infarctus du myocarde. Si vous avez un problème cardiaque, une pression artérielle basse, des antécédents d’épilepsie ou de convulsions, vous devez en informer votre médecin.

L’utilisation d’Atarax avec des diurétiques (pilules qui augmentent l’excrétion de l’urine) peut provoquer des battements du cœur très forts. Ce risque augmente en cas d’administration d’une dose élevée d’Atarax et si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium dans le sang.

ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé

Details

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament contient un antihistaminique. Les antihistaminiques sont utilisés pour contrôler et réduire les symptômes des allergies saisonnières et annuelles, tels que les éternuements, les démangeaisons, le nez qui coule, la conjonctivite et le mal de gorge.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée de ATARAX est de 25 mg par jour, à prendre le soir. Ne pas dépasser 100 mg par jour, soit un comprimé par jour. Ne pas prendre la dose prescrite de ATARAX pendant plus de 2 jours, sauf indication contraire de votre médecin.

Prendre ATARAX pendant toute la journée, 2 heures avant le coucher et avant le coucher, avec un grand verre d'eau. Ne pas prendre plus d'un comprimé par jour.

Si vous avez pris plus de ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez oublié de prendre ATARAX, prenez votre dose dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous ne savez pas comment vous réagissez à ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer ?

Si vous prenez un traitement concomitant à ATARAX (contre les infections à levures), informez votre médecin ou votre pharmacien.

Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (un médicament en vente libre).

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Il peut provoquer des étourdissements et l'insomnie. Ce médicament peut affecter de manière non significative la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Ne pas dépasser la dose prescrite de ATARAX. Consultez votre médecin si vous prenez de l'atarix pendant plus de 3 jours.

Si vous avez des problèmes hépatiques, informez votre médecin qui décidera si vous pouvez prendre ce médicament.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments connus comme des "inhibiteurs de la monoamine oxydase" (IMAO) (comme la phénelzine, la tranylcypromine, la rasagiline, ou la sélégiline), des antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline, la désipramine ou la trimipramine), ou des antidépresseurs tricycliques (comme la nortriptyline, l'imipramine ou la clomipramine).

Informez votre médecin si vous prenez un médicament appelé "antihistaminique H1", utilisé pour traiter les allergies ou si vous avez des problèmes rénaux. Le taux de médicament peut être modifié.

Les antihistaminiques peuvent augmenter l'effet de certains médicaments contre les maladies cardiaques.

Ce médicament peut affecter les fonctions digestives et causer une irritation, une inflammation ou une infection de l'œsophage, surtout si vous prenez de la digoxine, de la warfarine ou des médicaments appelés "pamplemousse" qui contiennent du "mélatonine". Ne prenez pas de "pamplemousse" pendant le traitement avec ATARAX.

Ce médicament peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Vous ne devez pas conduire ou faire fonctionner des machines jusqu'au moment où vous aurez déterminé que vous ne présentez pas de troubles associés à la somnolence.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets secondaires suivants, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin :

· Si vous avez une grave réaction allergique telle qu'un gonflement du visage, de la gorge, de la langue ou de la peau, des éruptions cutanées, ou une respiration difficile.

· Des vertiges, des maux de tête, des étourdissements, des changements visuels.

· Des ulcères dans la bouche ou des saignements, surtout chez les personnes âgées ou celles qui prennent des médicaments anti-reflux (les médicaments destinés à traiter les reflux gastriques).

· Des vomissements.

· Des douleurs abdominales.

· Un rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

· Des battements de cœur rapides ou irréguliers.

· Des palpitations.

· Des problèmes hépatiques (les signes incluent une douleur dans le haut de l'abdomen, un malaise, des nausées, une diarrhée, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux).

· Des troubles de l'équilibre (par exemple des battements des yeux irréguliers).

· Des maux de tête.

· Une vision floue.

· Une sécheresse de la bouche ou des yeux, une irritation de la bouche ou des yeux.

· Des étourdissements ou des vertiges, une fatigue ou une somnolence, un rythme cardiaque lent.

· Des battements de cœur irréguliers.

· Des difficultés à uriner (en particulier chez les hommes), des difficultés à respirer, une toux et une respiration sifflante.

· Des symptômes de sevrage (par exemple, nausées, vomissements, diarrhées, maux de tête, troubles du sommeil, irritabilité, nervosité, irritabilité, anxiété, insomnie, fatigue, transpiration excessive, tremblements, perte d'appétit, évanouissement, convulsions, sueurs, tremblements).

· Des signes de dépression (par exemple, manque de concentration, humeur triste, perte d'intérêt à l'égard de vos activités habituelles, problèmes de mémoire, maux de tête, céphalées, douleurs dans l'abdomen, manque de sensibilité, insomnies).

· Des signes d'une atteinte hépatique (par exemple. des selles claires, une urine foncée, des démangeaisons, une douleur abdominale, une perte de l'appétit, une perte de poids, une perte de la nausée, des vomissements, une jaunisse, une urine sombre).

· Des signes d'une altération des fonctions rénales (par exemple, une diminution de la production d'urine, un faible débit d'urine, des nausées, des vomissements).